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從吉利德案看歐洲雙軌與中國長跑:專利穩(wěn)定性的新邏輯

國際視野
納暮2025-09-08
從吉利德案看歐洲雙軌與中國長跑:專利穩(wěn)定性的新邏輯

#本文僅代表作者觀點(diǎn),不代表IPRdaily立場,未經(jīng)作者許可,禁止轉(zhuǎn)載#


“專利穩(wěn)定性從來不是一個靜態(tài)的結(jié)果,而是一場動態(tài)的過程。”


來源:北京海通國際知識產(chǎn)權(quán)研究院
作者:澤識


7.1

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01專利不是終點(diǎn):從吉利德案看到的新格局


專利獲權(quán)并非“一勞永逸”的安全終點(diǎn)。在全球化競爭語境下,授權(quán)后的專利穩(wěn)定性,直接決定著一項(xiàng)核心技術(shù)能否真正轉(zhuǎn)化為市場競爭的“護(hù)城河”。尤其對出海的中國企業(yè)而言,歐洲專利局(EPO)的異議程序、統(tǒng)一專利法院(UPC)的無效訴訟以及中國的無效宣告請求,是最常遭遇的三種穩(wěn)定性考驗(yàn)。它們雖在功能上相似,均用于檢驗(yàn)和校準(zhǔn)專利的穩(wěn)定性,但在程序邏輯和實(shí)際效果上,卻呈現(xiàn)出不同的路徑特征。


前不久,我們曾報(bào)道過吉利德(Gilead Sciences)訴中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院(AMMS)的歐洲專利糾紛。涉案專利EP 3854403涉及瑞德西韋用途,在UPC米蘭中央分庭立案的同時,還進(jìn)入了EPO異議程序。吉利德在專利授權(quán)當(dāng)天便采取“雙線行動”:一方面向EPO提出異議,另一方面在UPC提起撤銷訴訟。當(dāng)時該專利尚未請求統(tǒng)一專利(UP)效力,但因處于UP生效請求窗口期,UPC已具備前置管轄權(quán)。隨著軍科院隨后提交UP生效請求,該案最終在 EPO和UPC兩條路徑上平行展開。

這一場景揭示了歐洲的新格局:專利穩(wěn)定性檢驗(yàn)不再只依賴EPO的九個月異議,而是進(jìn)入“EPO異議+UPC無效”雙軌并行的階段。相比之下,中國的無效宣告制度展現(xiàn)出另一種長期博弈邏輯,這也意味著出海企業(yè)必須把“穩(wěn)定性管理”放在專利戰(zhàn)略的核心位置。


02九個月的關(guān)鍵窗口期:EPO異議


EPO異議制度的特征在于“集中發(fā)力,一裁跨境”。根據(jù)《歐洲專利公約》規(guī)定,專利授權(quán)公告后的九個月內(nèi),任何第三方都可以向EPO提起異議,不必證明直接利益關(guān)系,甚至可以通過“稻草人”的方式匿名代理提出。案件由三名審查員組成的異議部審理并作出裁決,一旦結(jié)果是撤銷或限制專利權(quán)利要求,該決定即在所有EPC成員國范圍內(nèi)同時生效。換句話說,一次異議就可能動搖一件專利在整個區(qū)域內(nèi)的保護(hù)格局,對企業(yè)的專利布局產(chǎn)生全局性影響。

在醫(yī)藥領(lǐng)域,這種集中風(fēng)險尤為常見。以默沙東(MSD)降膽固醇藥物依折麥布的專利為例,在獲權(quán)不久便遭遇多方聯(lián)合提出的異議,最終部分權(quán)利要求被撤銷,迫使企業(yè)重新調(diào)整其在歐洲市場的專利防護(hù)與產(chǎn)品策略。

九個月的窗口期帶有嚴(yán)格的時限性——一旦超過,異議通道將徹底關(guān)閉。此后,第三方若要繼續(xù)挑戰(zhàn),只能在各國分別提起撤銷訴訟,其效力也僅局限于單一國家,無法實(shí)現(xiàn)跨境統(tǒng)一。制度同時也為權(quán)利人提供了另一條路徑:可隨時提出限制請求,主動撤回部分非核心權(quán)利要求,以此降低被異議風(fēng)險并優(yōu)化整體布局。

在這樣的制度下,專利授權(quán)并不是終點(diǎn),而是一次限時的突擊考試。只有在“開考之前”就準(zhǔn)備好充分的技術(shù)數(shù)據(jù)和對比實(shí)驗(yàn),并通過分案或配套專利分散風(fēng)險,企業(yè)才能在挑戰(zhàn)來臨時不至于被動。


03隨時可能的第二戰(zhàn)場:UPC無效訴訟


與EPO并行的,是UPC無效程序。不同于EPO異議設(shè)有九個月窗口期,UPC無效訴訟可以在專利的整個存續(xù)期內(nèi)提出,其裁決效力覆蓋所有UP成員國,并且與EPO的審查結(jié)論保持獨(dú)立。即便EPO維持某項(xiàng)專利有效,UPC仍可能基于創(chuàng)造性等理由作出撤銷裁決。這使得專利權(quán)人在歐洲面臨著“雙重審查”的不確定性。


吉利德案還體現(xiàn)了UPC的前置管轄力。在權(quán)利人尚未決定是否請求UP生效時,競爭對手即可利用空窗期將專利帶入UPC程序。一旦UP生效,請求人便被動接受UPC的集中管轄。近期,該案在UPC米蘭中央分庭又有新進(jìn)展:法院確認(rèn)送達(dá)已經(jīng)有效完成,并駁回了吉利德提出的缺席判決申請。這一裁定顯示,UPC在程序規(guī)則上保持獨(dú)立和嚴(yán)格,送達(dá)環(huán)節(jié)難以成為一方延緩訴訟的工具。

UP模式確實(shí)能節(jié)省成本,并一次性在成員國范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)專利效力,但同時也意味著必須面對EPO異議與UPC無效的雙重挑戰(zhàn)。只有當(dāng)專利證據(jù)充分、抗風(fēng)險能力較強(qiáng)且確有統(tǒng)一執(zhí)行需求時,才值得選擇UP;而存在較大不確定性的專利,則更適合保留在傳統(tǒng)的分散路徑中,并在過渡期內(nèi)視情況選擇退出UPC管轄(opt-out)。UPC無效就像一場隨時可能到來的補(bǔ)考,企業(yè)只有在準(zhǔn)備充分時才有贏面。


04沒有終點(diǎn)的長跑:中國無效宣告


與歐洲不同,中國的專利無效宣告制度呈現(xiàn)出“無固定時限、效力屬地”的特點(diǎn)。它未設(shè)嚴(yán)格的時間門檻,在專利的整個存續(xù)期內(nèi),任何主體都可以向國家知識產(chǎn)權(quán)局復(fù)審與無效審理部提出無效請求。審查結(jié)果以行政決定形式作出,當(dāng)事人如不服,還可進(jìn)一步提起行政訴訟,進(jìn)入司法救濟(jì)程序。


從效力范圍來看,無效宣告僅在中國境內(nèi)生效,不具備歐洲異議的跨境效力。這種制度往往與侵權(quán)訴訟結(jié)合使用:一方提起侵權(quán)訴訟,另一方則通過無效宣告削弱其專利基礎(chǔ)、延緩訴訟進(jìn)程,以此增加對手的時間和經(jīng)濟(jì)成本。

通信行業(yè)的經(jīng)驗(yàn)最具代表性。在華為與三星的多輪糾紛中,幾乎每起侵權(quán)訴訟都伴隨無效請求,部分專利被維持,部分權(quán)利要求被裁定無效,每一次結(jié)果都改變了訴訟攻防的節(jié)奏,甚至影響案件的最終走向。

這種機(jī)制意味著,專利的挑戰(zhàn)不會隨著時間推移而減弱。即便是存續(xù)多年的專利,也可能在關(guān)鍵商業(yè)節(jié)點(diǎn)面臨突發(fā)風(fēng)險。無效宣告更像是一場沒有終點(diǎn)線的長跑,唯有建立全生命周期的監(jiān)測與復(fù)盤機(jī)制,企業(yè)才能在長期博弈中保持主動。


05三種制度的差異與風(fēng)險對比


7.2


EPO偏向短期集中風(fēng)險,UPC增加了并行和前置挑戰(zhàn)的不確定性,而中國則體現(xiàn)出長期拉鋸的特征。三種制度共同構(gòu)成了一場全周期、多維度的穩(wěn)定性檢驗(yàn),企業(yè)在制定全球?qū)@麘?zhàn)略時,必須學(xué)會在不同節(jié)奏中合理分配資源。


06結(jié)語:專利穩(wěn)定性的全周期挑戰(zhàn)


從吉利德案可以看到,歐洲專利的穩(wěn)定性檢驗(yàn)已經(jīng)演變?yōu)镋PO異議與UPC無效并行的雙軌機(jī)制;中國則展現(xiàn)出另一種無固定期限、長期博弈的邏輯。


這意味著風(fēng)險防控必須更加立體化。通過EPO異議期并不代表專利已穩(wěn)固,UPC的挑戰(zhàn)仍可能隨時出現(xiàn);UP模式的選擇需要謹(jǐn)慎權(quán)衡,既考慮統(tǒng)一執(zhí)行的效率,也要正視集中無效的風(fēng)險;非UPC成員國如英國、西班牙仍需單獨(dú)應(yīng)對;而在國內(nèi)市場,專利同樣要納入全生命周期的管理。


專利穩(wěn)定性從來不是一個靜態(tài)的結(jié)果,而是一場動態(tài)的過程。只有把專利當(dāng)作戰(zhàn)略資產(chǎn),持續(xù)投入并系統(tǒng)防守,企業(yè)才能在跨境競爭中真正穩(wěn)住陣地。真正的底氣,不在于一紙證書,而在于能否把專利當(dāng)作一場持續(xù)經(jīng)營的長期戰(zhàn)。


關(guān)于北京海通國際知識產(chǎn)權(quán)研究院


北京海通國際知識產(chǎn)權(quán)研究院是一家經(jīng)北京市知識產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)設(shè)立并主管的國際知識產(chǎn)權(quán)研究機(jī)構(gòu),由北京市民政局正式登記注冊,主要致力于國際知識產(chǎn)權(quán)法律問題研究與咨詢、海外知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險防范和糾紛應(yīng)對研究、案件分析與論證、國際學(xué)術(shù)會議、組織培訓(xùn)與國際交流,尤其是中國企業(yè)“出海”和“一帶一路”中的國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。研究院由一批中國知識產(chǎn)權(quán)、法律和司法界知名專家和有志之士共同發(fā)起和籌建。


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(原標(biāo)題:從吉利德案看歐洲雙軌與中國長跑:專利穩(wěn)定性的新邏輯)


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來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

作者:澤識

編輯:IPRdaily辛夷          校對:IPRdaily縱橫君


注:原文鏈接撤銷案件中對于使用非規(guī)范商品的認(rèn)定點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)


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